西比曼启动BCMA CAR-T治疗多发性骨髓瘤临床试验 | 医麦猛爆料
2019年1月14日/医麦客 eMedClub/--1月8日，西比曼生物科技集团公司（Cellular Biomedicine Group Inc，以下简称：西比曼）宣布，在中国进行的治疗复发难治性多发性骨髓瘤的靶向BCMA CAR-T研究开始正式招募患者。此次临床招募由研究者发起，属于非注册性临床试验。
据悉，该I期临床研究将招募22名患者，以评估C-CAR088 靶向B细胞成熟抗原（anti-BCMA）CAR-T疗法治疗复发难治性多发性骨髓瘤（MM）患者的安全性和有效性。
多发性骨髓瘤作为一种来源于浆细胞的癌症，在中国每年首诊确诊的患者达到27,800例 (估)。随着中国老龄化进程的加速，预计其发病率还将快速增加，并成为显著影响人民健康的重大疾病。多家药企都敏锐捕捉到了这一点，纷纷开始在BCMA CAR-T领域布局。
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西比曼作为国际细胞治疗领导者持续推进自有研发管线。BCMA CAR-T 是目前西比曼肿瘤免疫细胞疗法管线中率先进入临床研究的产品。
立足中国 布局全球
西比曼是一家临床研究阶段的生物制药公司，致力于开发治疗癌症的免疫细胞治疗产品和治疗退行性疾病的干细胞治疗产品。目前，西比曼有2个研发中心，分别位于美国马里兰州盖瑟斯堡和中国上海。在上海、无锡和北京西比曼还建立了3大GMP生产基地，生产设施规模相当之大，总容量可达到70,000平方英尺，其设计和管理均符合中美GMP 标准，可以支持12 条独立细胞生产线同时运行。
（图片来源：CBMG）
目前， T细胞免疫疗法和自体TIL疗法已经在多种肿瘤的治疗中表现出了惊人的潜力，西比曼始终在推进这一领域发展，位于中美两地的优秀科研团队不断探索创新的癌症治疗方法，为中国癌症患者带来更多希望。
（图片来源：CBMG）
作为国内细胞治疗领头羊，西比曼在肿瘤免疫领域的研发管线相当雄心勃勃，包括：
分别靶向CD22和CD20的针对CD19靶向治疗复发的急性淋巴细胞白血病（ALL）及弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的CAR-T疗法；
靶向甲胎蛋白（AFP）治疗肝细胞癌（HCC）的T细胞受体疗法（TCR-T）以及治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体瘤的新一代肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。
肿瘤免疫研发管线（图片来源：CBMG）
除了不断布局、开拓研发管线之外，西比曼始终都在精进细胞疗法制造工艺，并在全球范围内开展合作，旨在建立中国细胞治疗完整平台，打造世界级细胞治疗GMP设施。
2017年4月，西比曼宣布与通用电气医疗集团 (GE Healthcare)签署战略合作框架协议，在上海张江GMP生产基地成立“细胞治疗联合实验室”，共同开发CAR-T细胞和干细胞的高质量工业生产工艺，用于联合研发高度整合且自动化的细胞制备体系。随后，又在18年1月继续与 GE医疗签署一项采购意向书，采购并使用GE医疗的细胞治疗灵活生产平台（FlexFactory）技术，以加速西比曼在细胞治疗领域的创新生物药临床试验及商业化进程。
西比曼与GE医疗和赛默飞签署合作（图片来源：CBMG）
2018 年 9 月 27 日，西比曼牵手诺华，根据协议西比曼将以每股27.43美元的价格向诺华公司出售约9%的股权，获得4,000万美元的股权收购款。诺华公司将在全球范围内获得西比曼CAR-T相关技术的相关免版税知识产权。西比曼将获得基于净产品销售额的个位数逐步上升百分比合作付款，并将从诺华公司获得制造成本的加成。
近几年，西比曼凭借自身过硬实力和备受期待的产品，赢得资本市场的青睐，先后完成数轮融资。
西比曼融资历史（数据来源：36氪-鲸准-创投助手）
西比曼一直在推动细胞治疗行业在中国的不断发展与完善，旨在让有前途的细胞治疗技术惠及大众，造福人类健康。
西比曼首席执行官刘必佐（图片来源：新民晚报）
生命投票只有一次，所以我们希望带给患者的是：最好、最佳、最适合的诊疗方案，我们不怕等。
——刘必佐 西比曼CEO
”参考来源：
https://www.cellbiomedgroup.com/newsroom/bcma-patient-recruit?lang=en
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